Как дается информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Медицинское вмешательство – это выполнение отдельных видов медицинских осмотров и (или) медицинских манипуляций в отношении больного.

Осмотр или манипуляция может быть проведена как лицом с медицинским образованием, так и другим лицом, если в установленном законодательством порядке оно приобрело право на проведение вмешательства.

Медицинские вмешательства проводятся с различными целями:

• Профилактические, например профилактический осмотр у хирурга или гинеколога;
• Исследования, в том числе в научных целях;
• Диагностика, в конечном итоге предполагающая диагноз;
• Медицинский;
• Реабилитационная, то есть направленная на восстановление утраченной или сниженной функции органа.

Также медицинским вмешательством признается искусственное прерывание беременности (п. 5 ст. 2 Закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Медицинский работник в соответствии с ч. 1 ст. 20 Закона N 323-ФЗ не вправе осуществлять медицинское вмешательство без предварительного информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя, за исключением случаев, о которых речь пойдет ниже).

Согласие на медицинское вмешательство

Перечень видов медицинских вмешательств, требующих информированного добровольного согласия для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждается Минздравом России. В этот перечень входят (ч. 6 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; Приложение к Приказу Минздрава России от 23.04.2012 N 390н; п. 3 Указа Президента РФ от 21.05.2012 N 636, пункт 5.2.20 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608):

• Анкетирование, включающее выявление жалоб, сбор анамнеза, осмотр, антропометрические исследования, измерение температуры и давления;
• Неинвазивные исследования органа зрения (слуха) и зрительных (слуховых) функций, исследование функций нервной системы (сенсорной и двигательной сфер);
• Лабораторные (например, клинические и биохимические), функциональные (например, суточное мониторирование АД, электроэнцефалография), рентгенологические методы обследования;
• Введение препаратов по назначению врача, лечебный массаж, лечебная физкультура.

Гражданин дает информированное добровольное согласие на указанные выше медицинские вмешательства после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за оказанием первичной медико-санитарной помощи.

Согласие действует в течение всего периода оказания такой помощи (ч. 6 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 4, 8 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1177н). ).

Информированное добровольное согласие дается одним из родителей или иным законным представителем в отношении (ч. 2 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 3 Приказа N 1177н):

• Несовершеннолетний в возрасте до 15 лет, несовершеннолетний, страдающий наркоманией, не старше 16 лет или недееспособный, если по состоянию своего здоровья он не может дать согласие на медицинское вмешательство;
• Несовершеннолетний, страдающий наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или несовершеннолетний при проведении медицинского освидетельствования в целях установления состояния наркотического или иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев, когда несовершеннолетние приобретают полную дееспособностью до достижения ими 18-летнего возраста).

До выдачи информированного добровольного согласия гражданину, родителям или иным законным представителям предоставляется в доступной форме полная информация о целях и способах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, о возможных видах медицинских вмешательств и их последствиях. в том числе о вероятности осложнений, а также об ожидаемых результатах оказания медицинской помощи (ч. 1 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 5 Приказа N 1177н).

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, а также медицинским работником, давшим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию больного (п. 7 Приказа N 1177н).

В настоящее время возможно оформление ИДС в электронном виде при наличии у пациента или его законного представителя (родителя) простой электронной цифровой подписи. Срок действия такого согласия аналогичен действительности бумажного документа.

Отказ от медицинского вмешательства

Гражданин, один из родителей или иной законный представитель вправе отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. При этом им должны быть разъяснены в доступной форме возможные последствия такого отказа (ч. 3, 4 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. 6 Приказа N 1177н).

Отказ от одного или нескольких видов вмешательств подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, а также медицинским работником, выдавшим такой отказ, и подшивается в медицинскую документацию пациента (п. 10 Приказа N 1177н). .

Законный представитель лица, признанного в установленном порядке недееспособным, в случае отказа от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, обязан уведомить об этом орган опеки и попечительства не позднее дня, следующего за днем ​​отказа ( часть 5 статьи 20 Закона N 323-ФЗ).

В случае отказа одного из родителей или иного законного представителя от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, медицинская организация вправе обратиться в суд в защиту интересов такого лица. .

Аннулирование также возможно в электронном виде.

Когда согласие не требуется

Медицинское вмешательство без получения информированного добровольного согласия допускается в следующих случаях (ч. 9, 10 ст. 20 Закона N 323-ФЗ):

• Если медицинское вмешательство необходимо по неотложным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет ему изъявить свою волю или отсутствуют законные представители (по решению консилиума врачей или лечащего (дежурного) врача, при невозможности созыва совета или суда в случаях и порядке, установленных законом);
• В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (по решению консилиума врачей или лечащего (дежурного) врача при невозможности созыва консилиума, либо по решению суда в случаях и порядке, установленных закон);
• В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами (по решению суда);
• В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления) (по решению суда). При этом к указанным лицам могут быть применены принудительные меры медицинского характера;
• При проведении судебно-медицинской и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
• При оказании паллиативной помощи неизлечимо больным, если они в силу своего состояния не в состоянии самостоятельно изъявить свою волю, при условии, что такой больной не имеет законного представителя